中国男子自制抗癌药救母的背后：&quot;低端人口&quot;的无奈

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发表于 2018-1-9 15:33 | 只看该作者

尽管专利保护乱象横生，但不可否认的是，印度在保障本国民众、企业方面费煞苦心。其中，法院判例在迫使政府维护经济安全上起到重要作用
http://zhenhua.163.com/14/1222/13/AE2T7ICU0004662J.html

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发表于 2018-1-9 15:32 | 只看该作者

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代购药背后:印度专利保护乱象
印仿制药泛滥致廉价，另一方面小米因专利问题禁售。
12月22日，慢粒白血病患者陆勇被湖南省沅江市检察院以涉嫌销售假药罪提起公诉。陆勇帮助病友在印度代购仿制抗癌药，这些药品价格低廉，但在中国没有批文。

本月初，印度德里高等法院裁定，小米侵犯爱立信专利，曾要求小米停止向印度销售和出口手机。

印度官方一方面批准侵犯专利的仿制药生产，一方面以专利保护之名禁售小米等中国品牌手机，专利保护上显现出双重标准。

近十年印度知识产权保护开始与国际接轨

作为科技大国，印度近十年来在知识产权保护方面快速成长。自2005年开始，印度修正了专利法，让专利法规与国际接轨。之后印度企业和实验室的专利申请量增长十分迅速，2010年印度的发明专利申请量近5万件，年均增长率接近30%

印度最大国营科学研究机构“科学暨产业研究委员会”(the Council of Scientific and Industrial Research, CSIR)理事长马谢卡尔(Ragunath Mashelkar)宗奉的口号，是“没专利就完蛋”。过去十年，他把自己控制之下大约四十家的实验室，转变成生产专利的工厂。他吹嘘说：“我方实验室在美国取得的专利件数，比全印度发明家加起来的还要多。要引人嘱目，总之要有份量够多的专利才行。”

专利门槛低印度成专利战战场

一方面是专利数量的爬升，但另一方面印度的总体知识产权环境仍然不被国际认可。

2014年6月，美国商会全球知识产权中心发布的一份报告显示，在其调查的25个国家中，印度总体知识产权环境得分最低，尤其是在专利、版权和国际条约相关领域。

不过，这反而助推印度成为中国和美国之外的第三大智能手机市场。市场研究机构IDC在今年8月份发布的数据显示，功能手机占据印度整个手机市场71%的份额，绝大部份印度用户处于功能机转变到智能机的阶段。

除了这里市场空间巨大之外，专利门槛低也是一个重要因素。小米、一加华为等中国手机厂商，排队去印度卖手机。此前在北美和欧洲市场的拓展中，中国厂商们没有这么好的运气，除了专利储备相对强大的华为和中兴，其他厂商都因为顾虑专利问题而不敢贸然进入。

所以，手机上的专利战爆发在印度合情合理。

继小米后，一加手机在当地也遭遇禁售。不过一加遭到禁售的原因跟小米有些不同。小米是侵犯了爱立信标准核心专利，一加手机则是因为该设备装载了CM系统，而不久前印度厂商Micromax已跟CM团队签订了在印度独家专有协议。

12月初，印度德里高等法院裁定，小米侵犯了爱立信的专利，并要求小米停止向印度销售和出口手机。尽管在16日印度德里高等法院就宣布暂时解除了这一禁令，但恢复销售的手机被限定为配置高通公司生产的芯片。此外，小米必须为其销售的每台设备向法院预缴100印度卢比（约10元人民币）提存。
12月初，印度德里高等法院裁定，小米侵犯了爱立信的专利，并要求小米停止向印度销售和出口手机。尽管在16日印度德里高等法院就宣布暂时解除了这一禁令，但恢复销售的手机被限定为配置高通公司生产的芯片。此外，小米必须为其销售的每台设备向法院预缴100印度卢比（约10元人民币）提存。

反面：“世界药房”被指专利地方保护主义

不得不佩服印度的神奇，一方面成为了小米等中国手机厂商遭遇专利狙击的战场，另一方面又是最公然保护侵犯知识产权行为的国家。

曾任微软印度、康明斯印度董事长Ravi Venkatesan 撰文称，印度市场环境复杂，专利问题尤其突出，医药、软件等高度依赖知识产权的行业在印度的发展格外艰难。

印度一直有着“世界药房”之称，仿制药产业十分发达，一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。由于无需支付专利费，仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差10倍以上。

过去几年，印度一直是向发展中国家提供仿制药的重要枢纽，其中包括中国。日前，我国国家食品与药物监管总局发布的10家违法售药网站中，就有4家销售以“印度易瑞沙”、“印度格列卫”为主的抗癌药。

据一家正规国营药店的报价，易瑞沙每盒5400多元，一个月需3盒至少16200元。相比之下，“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等，价格仅为正版欧美药物的十分之一。

然而，这些仿制药因在中国没有批文而被视为“假药”。11月，一对南京夫妇因代购销售印度抗癌药被检察院提起公诉。12月22日，也有媒体报道，慢粒白血病患者陆勇，因帮助上千名病友购买印度仿制瑞士“格列卫”抗癌药，而被湖南省沅江市检察院以涉嫌“销售假药罪”提起公诉。

为了捍卫本国的仿制药业，印度以法律的形式与西方制药巨头抗衡。2012年3月印度发布了其首例对于专利药物的“强制许可证书”，允许本土制药公司Natco公司生产德国拜耳（Bayer）公司一种抗肝癌和肾脏癌药物多吉美的仿制药。

由于专利药在印度的保护力度较低，因此欧美药企为避免被印度厂商强行仿制，有时会“被迫”主动低价出售专利药的特许使用权。去年3月，美国医药、信息技术和农业等行业组织的代表在国会作证时，美国医药界的一名代表罗伊·沃尔德伦直接指出，印度实行的保护知识产权机制带有保护主义性质。

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发表于 2018-1-9 15:30 | 只看该作者

12月22日，慢粒白血病患者陆勇被湖南省沅江市检察院以涉嫌销售假药罪提起公诉。陆勇帮助病友在印度代购仿制抗癌药，这些药品价格低廉，但在中国没有批文。

本月初，印度德里高等法院裁定，小米侵犯爱立信专利，曾要求小米停止向印度销售和出口手机。

印度官方一方面批准侵犯专利的仿制药生产，一方面以专利保护之名禁售小米等中国品牌手机，专利保护上显现出双重标准。

http://zhenhua.163.com/14/1222/13/AE2T7ICU0004662J.html

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发表于 2018-1-9 15:27 | 只看该作者

2015年以前，由于这些售价昂贵的特效药绝大多数未被纳入基本医保范围，因此，中国的白血病、肿瘤患者群体，若无其他有效疗法和低价药物，要么坐以待毙，要么倾家荡产自掏腰包，以极其高昂的代价来延续自己的生命。

　　后来，有人发现了售价相对低廉的印度仿制药，尽管购买渠道不畅，但高差价的诱惑下，很多人为此铤而走险。

　　一个典型的案例是，因为代购仿制药，陆勇被湖南省沅江市人民检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。事件发生之后，近千名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。

　　2015年1月27日，沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉。检察院认为，陆勇违反了金融管理法规，但其目的和用途完全是白血病患者支付自服药品而购买抗癌药品款项，情节显著轻微，危害不大，根据《中华人民共和国刑法》第十三条的规定，不认为是犯罪。今年2月26日，检察院决定对陆勇不起诉。

　　陆勇案件虽然已经过去，但背后折射的中国癌症患者的无奈却还在继续。

　　走下“神坛”

　　让杨萍欣喜的是，2013年4月开始，格列卫被纳入河南省新农合重大疾病医疗保障范围，享受80%的报销；2015年1月起，国产格列卫也实现了新农合80%的门诊报销。

　　据法治周末记者了解，目前，广东、海南、福建、新疆、陕西、河南、江苏等多省已将格列卫纳入医保。

　　不仅仅是格列卫，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围的药品，大多都是患者热盼的肿瘤靶向药，与2016年平均零售价相比，平均降幅达44%，最高降幅达70%。

　　以用于晚期乳腺癌内分泌治疗的靶向药物芙仕得为例。

　　因为效果不错，芙仕得在全世界非常畅销，很多激素阳性的乳腺癌患者都在使用，每年销售额超过8亿美元。但在中国使用的人却很少，主要原因之一，也是太贵。

　　该药以前的年均费用约为14万元，在政府谈判后，年均药品费用降到约6万元。现在纳入国家医保后，患者年均自付费仅为1.2万元左右。

　　除了一些抗癌药进入医保，让癌症患者看到曙光的是，一批又一批的抗癌新药也层出不穷。

　　过去近30年，全球有200多个针对成人及儿童癌症的新疗法上市，全球抗肿瘤药物市场规模逐步扩大。

　　这背后对应的是全球肿瘤患病人数的不断激增。

http://finance.sina.com.cn/chanj ... oct=0&rfunc=100

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发表于 2018-1-9 15:24 | 只看该作者

自制“抗癌药”男子被判刑
2017-12-25 10:22:09 中国江苏网我要报错

中国江苏网12月25日讯 65岁初中文化的万某研制出“抗癌药”，庭审中检察机关问其药物主要成分是什么，万某却坚称“配方保密”。12月20日，万某因犯生产、销售假药罪被判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金五千元。

万某是涟水县人，今年已经65岁了，他称自己十几年前就被查出患有癌症，因为没钱治病，所以在家“研究自制”了“抗癌药”，一吃就是十几年，没想到活得好好的。他称，这都是自己的药“起了效果”。于是，万某将“抗癌药”当成了一条发财的门路。

公诉机关指出，2016年2月至5月，万某在无任何部门、单位许可的情况下，在淮阴区王营镇两次向赵某销售其自制的“抗癌胶囊”，用于治疗赵某母亲的肺癌。赵某的母亲吃了万某的药不但没有好转，反而病情加重，赵某怀疑万某的药是假药，于是报了警。2016年9月9日，淮安市公安局淮阴分局侦查人员对万某位于淮安市淮阴区王营镇一宿舍楼的车库进行搜查，当场扣押赵某自制胶囊共计75瓶，每瓶100粒，后经淮安市食品药品监督管理局认定，万某生产、销售的胶囊按假药论处。

庭审中，万某对指控内容不表异议，但当检察机关和法院问其“抗癌药”的主要成分以及制作方法时，万某坚称配方保密，不会告诉任何人。法院在审理后认为，万某生产自制胶囊药品对外销售，其行为已构成生产、销售假药罪，归案后能如实供述犯罪事实，系坦白，可以从轻处罚。法院判决，万某犯生产、销售假药罪，判处有期徒刑一年，缓刑一年，并处罚金五千元。被公安机关扣押的胶囊予以没收，上缴国库。
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